방사선종양학

  • [Front Oncol.] Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma

    [Front Oncol.] Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma 간세포암에서 저분할양성자치료 2상연구

    국립암센터 / 김태현*, 박중원, 김보현

  • 출처
    Front Oncol.
  • 등재일
    2020 Apr 28
  • 저널이슈번호
    10:542. doi: 10.3389/fonc.2020.00542. eCollection 2020.
  • 내용

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    Abstract
    Background: Proton beam has an excellent depth dose distribution due to its unique physical properties, and thus proton beam therapy (PBT) has been tried and showed promising outcomes in hepatocellular carcinoma (HCC). The purpose of this phase II study is to evaluate the efficacy of hypofractionated PBT in HCC. Methods: The eligibility criteria for this study were as follows: patients with HCC lesion(s) who were failed after, were difficult to treat with, or refused to other local treatments; tumor size and number of ≤7 and ≤2 cm, respectively, and HCC lesion(s) of ≥2 cm from gastrointestinal organs; Child-Pugh score of ≤7; Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤1; and age ≥18 years. The prescribed dose of PBT was 70 Gy equivalent in 10 fractions. The primary endpoint was 3-year local progression-free survival (LPFS) rate. Results: Forty-five patients were prospectively enrolled, and there were 35 men and 10 women with a median age of 63 years (range, 46-78 years). Thirty-seven patients had recurrent and/or residual disease, and eight patients had treatment-naive disease. All patients received the planned treatments without treatment interruption, and grade ≥3 acute toxicity did not occur. The median follow-up duration was 35.1 months (range, 11.2-56.3 months) and local progression occurred in two patients (8.7%). The 3-year rates of LPFS and overall survival (OS) were 95.2% (95% confidence interval [CI], 89.1%-100%) and 86.4% (95% CI, 72.9-99.9%), respectively. Conclusion: Hypofractionated PBT showed promising LPFS and OS, and further studies are warranted to compare PBT with other local modalities.

     

    그림1.양성자치료 이후 종양 반응 (A) 양성자차료 이전 CT영상 소견 (종양, 화살표). (B) 양성자치료 전산화 계획 (C,D) 양성자치료후 4개월 후 CT 영상사진, 종양이 부분관해 보임 (종양, 화살표). (E) 양성자치료 이후 14개월 후 CT영상에서 종양이 완전관해 보임(종양부위, 화살표). (F) 양성자치료 이후 완전관해율(중앙값, 5.1개월 (95% Confidence interval[CI], 4.3 – 6.3개월)(범위, 1 – 19.6개월)

     

     

    그림2.양성자치료를 받은 전체 대상환자에서 국소무진행생존율 (A), 무진행생존율 (B), 전체생존율 그래프. 3년 국소무진행생존율은 95.2% (95% CI, 89.1-100%), 3년 무진행생존율은 45.2% (95% CI, 39.9% - 60.5%), 3년 전체생존율은 86.4% (95% CI, 72.9- 99.9%).

     

     

    Affiliations

    Tae Hyun Kim  1   2 , Joong-Won Park  1 , Bo Hyun Kim  1 , Eun Sang Oh  2 , Sang Hee Youn  2 , Sung Ho Moon  2 , Sang Soo Kim  2 , Sang Myung Woo  1 , Young-Hwan Koh  1 , Woo Jin Lee  1 , Dae Yong Kim  2
    1 Center for Liver Cancer, Research Institute and Hospital, National Cancer Center, Goyang, South Korea.
    2 Center for Proton Therapy, Research Institute and Hospital, National Cancer Center, Goyang, South Korea.

  • 키워드
    hepatocellular carcinoma; local progression-free survival; overall survival; proton beam therapy; radiotherapy.
  • 연구소개
    본 연구는 간세포암 환자들에게 저분할 양성자치료를 적용했을 때의 효과를 검증하기 위한 2상 임상연구로 진행되었다. 연구 대상은 다른 국소 치료를 적용하기 힘들거나 다른 국소치료 후 재발한 간세포암 환자로, 종양의 개수는 2개 이하이며 크기는 7cm 이하이고, Child-Pugh Class A or B7환자로, 총 45명의 환자가 전향적으로 등록되었다. 환자의 나이 중앙값은 63세이었고, 46세부터 78세 이었다. 45명중 37명은 이전 다른 국소치료 후 재발된 간세포암환자들이었고, 8명은 다른 치료가 가능하지 않거나 거부한 환자 이었다. 저분할 양성자치료는 일일선량 7Gy을 10회 분할 조사 시행하여, 총조사선량 70Gy을 종양표적용적(Planning target volume, PTV)에 조사하였다. 모든 환자들이 중단 없이 계획된 치료를 마쳤고, 치료 기간 동안 Grade 3 이상의 중등도 부작용은 일어나지 않았다. 중앙값 35.1개월의 추적관찰기간동안 국소진행은 두 명(8.7%)에게서만 나타났으며, 3년 국소무진행생존률은 95.2%, 전체생존률은 86.4%로 높게 보고되었다. 이를 통해 저분할 양성자치료가 간세포암 환자에게서 국소제어 및 생존률의 측면에서 우수함을 증명할 수 있었으며, 향후 양성자치료와 다른 국소 치료 방법들을 비교하는 연구들이 다수 진행될 것으로 예상된다.
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